单项选择题

《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号为()

A.GB/T19002YY/T0288
B.YY/T0287ISO13485
C.GB/T19000ISO9000
D.GB/T19011ISO19011

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问答题
根据下述事实,指出不符合GB T19001—ISO9001中最适用的条款,并说明理由:一位工人正在按L—05号图纸加工一批零件,审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改;车间主任说:我干这一行已经有25年了,这张图纸拿来时,我一眼就发现这个尺寸有问题,如果按照原图加工肯定是错的,所以我就把这个尺寸改了。
问答题
根据下述事实,指出不符合GB T19001—ISO9001中最适用的条款,并说明理由:某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里 小时,经测试三台样车的最大时速分别为88公里 小时、86公里 小时、87公里 小时。工厂召开了鉴定会,此摩托车的设计通过鉴定。
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