医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械企业标准。

未依照规定备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门处1万元以下罚款。 点击查看答案

医疗器械产品注册可以收取费用。 点击查看答案