问答题
简答题 对于已发生不良事件的医疗器械,企业应采取哪些控制措施?
【参考答案】
根据医疗器械不良事件的危害程度,医疗器械生产企业必要时应当采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收......
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问答题
如何预测医疗器械不良事件发生的趋势?
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多项选择题
医疗器械不良事件产生的主要原因是什么()
A.产品的固有风险
B.医疗器械性能、功能故障或损坏
C.在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷
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