多项选择题
()已获批准证明文件及其附件中载明事项的,应当向国务院药品监督管理部门提出补充申请;国务院药品监督管理部门经审核符合规定的,应当予以批准。
A.进口药品
B.变更研制新药
C.生产药品
D.出口药品
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试题
判断题
口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构对进口药品逐批进行抽查检验。
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单项选择题
不改变药品内在质量的,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出补充申请;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门经审核符合规定的,应当予以批准,并报()备案。
A.省级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
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