多项选择题
A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国中医药法》C.《中华人民共和国疫苗管理法》D.《中华人民共和国行政许可法》E.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人（以下称生产负责人）、质量管理负责人（以下称质量负责人）、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备E.有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
A.风险评估B.控制C.验证D.沟通E.审核
A.许可证编号及分类码B.企业名称及统一社会信用代码C.住所（经营场所）D.生产负责人E.质量负责人、质量受权人
A.负责药品追溯协同服务平台B.药品安全信用档案建设和管理C.对药品生产场地进行统一编码D.分析评估检查发现风险
A.组织制定药品检查技术规范和文件B.承担境外检查以及组织疫苗巡查等C.分析评估检查发现风险D.作出检查结论并提出处置建议E.负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估
A.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件B.对发现的药品安全违法行为未及时查处C.未及时发现药品安全系统性风险，或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患，造成严重影响D.其他不履行药品监督管理职责，造成严重不良影响或者重大损失
A.有关药品及其原料B.辅料C.直接接触药品的包装材料和容器D.相关生产线
A.药品上市许可持有人应当立即对有关药品及其原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器、相关生产线等采取封存等控制措施B.立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和有关部门C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在二十四小时内报告省级人民政府D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在二十四小时内报告报告国家药品监督管理局
A.药品生产许可B.日常监督检查结果C.违法行为查处D.药品质量抽查检验E.不良行为记录和投诉举报
A.疫苗B.血液制品C.放射性药品D.医疗用毒性药品E.无菌药品