多项选择题

药品监督管理部门应当通过信息平台依法及时公布医疗器械()情况等日常监督管理信息。

A.许可
B.备案
C.抽查检验
D.违法行为查处情况

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多项选择题
医疗器械经营企业、使用单位(),收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。

A.履行了医疗器械监督管理条例规定的进货查验等义务
B.有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第八十四条第一项、第八十六条第一项和第三项规定情形的医疗器械
C.能如实说明其进货来源
D.医疗器械经营企业、使用单位及时退换货

多项选择题
医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款()。

A.未按照办法规定建立医疗器械召回管理制度的
B.拒绝配合食品药品监督管理部门开展调查的
C.未按照办法规定提交医疗器械召回事件报告表、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结评估报告的
D.变更召回计划,未报食品药品监督管理部门备案的

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