问答题
（1）未在国内外上市销售的药品； （2）改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂； （3）已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品； （4）改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂； （5）改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂； （6）已有国家药品标准的原料药或者制剂。