简答题 在哪些情况下，新药注册时需提供（或报送）致癌试验资料或文献资料？

【参考答案】

对于临床预期连续用药6个月以上（含6个月）或治疗慢性复发性疾病而需经常间歇使用的药物，均应提供致癌性试验或文献资料。......

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