已备案的医疗器械管理类别调整的，备案人应当主动向食品药品监督管理部门提出取消原备案。

第一类医疗器械生产前，可以不办理产品备案。 点击查看答案

医疗器械注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用，其有效期与该注册证相同。 点击查看答案