无菌药品按生产工艺可分为（）类。

无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括（）。

A.无菌制剂和无菌原料
B.口服固体制剂
C.无菌原料
D.无菌制剂

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应当采用（）风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响，必要时，进行再确认或再验证。

A.生产
B.工程
C.质量
D.财务

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