单项选择题

质量管理需要收集的信息有哪些（）。

A.有效的试验方案设计
B.收集数据的方法及流程
C.有效的试验方案设计、收集数据的方法及流程、临床试验中做出决策所必须的信息采集
D.以上都不是

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单项选择题

质量源于设计，下列（）是明确保护受试者权益和安全以及保证临床试验结果可靠的关键环节。

A.临床试验方案制定
B.研究者的选择
C.临床试验机构的委托
D.以上都不是

单项选择题

申办者应基于风险进行质量管理，以下（）体现了减少风险的控制措施。

A.试验方案的设计和实施、监查计划
B.各方职责明确的合同
C.标准操作规程的依从性，以及各类培训
D.以上均是

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