单项选择题

质量源于设计,下列()是明确保护受试者权益和安全以及保证临床试验结果可靠的关键环节。

A.临床试验方案制定
B.研究者的选择
C.临床试验机构的委托
D.以上都不是

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单项选择题
申办者应基于风险进行质量管理,以下()体现了减少风险的控制措施。

A.试验方案的设计和实施、监查计划
B.各方职责明确的合同
C.标准操作规程的依从性,以及各类培训
D.以上均是

单项选择题
下列关于补偿的说法正确的是()。

A.知情同意书中可以不体现受试者的补偿方式。
B.申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用。
C.研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害也由申办者承担。
D.研究者未及时兑现受试者补偿。

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