药品监督管理部门对—项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅的过程是（）

临床试验过程中不包括哪些？（）

A.分析总结和报告
B.方案设计
C.药品上市
D.组织实施

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GCP 对临床试验的资料保存时间有何规定？（）

A.申办者应保存资料到临床试验结束后5年
B.研究者应保存资料到临床试验结束后5年或试验药物获准上市后2年
C.研究者应保存资料到试验药物获准上市后5年或临床试验结束后2年
D.申办者应保存资料到临床试验结束后8年

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