单项选择题
A.申办者应保存资料到临床试验结束后5年B.研究者应保存资料到临床试验结束后5年或试验药物获准上市后2年C.研究者应保存资料到试验药物获准上市后5年或临床试验结束后2年D.申办者应保存资料到临床试验结束后8年
A.发生SAE后24小时内B.发生SAE后48小时内报告C.得知SAE后24小时内D.得知SAE后48小时内报告
A.知情同意书B.病例报告表C.研究者手册D.临床试验方案