多项选择题

X型题 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()

A.治疗多发病的新药
B.新的中药材及其制剂
C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E.未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

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多项选择题
《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()

A.新药.申请
B.仿制药申请
C.进口药申请
D.补充申请
E.补充药申请

多项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业有下列哪些行为的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上3万元以下的罚款()

A.隐瞒药品不良反应资料的
B.未按要求修订药品说明书的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求报告药品不良反应的
E.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

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