对正在开展临床试验的，用于治疗严重危及生命，或者尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系；按照（）制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

A.省.自治区.直辖市人民政府
B.国务院药品监督管理部门
C.药品上市许可持有人
D.行业协会

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超过有效期的药品，应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。 点击查看答案