多项选择题
A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的B.其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的C.第三类医疗器械D.创新医疗器械
A.未在规定期限内提出延续注册申请B.医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求C.附条件批准的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项D.在规定期限内提出延续注册申请
A.产品名称、型号、规格、结构及组成B.适用范围、产品技术要求C.进口医疗器械的生产地址D.境内医疗器械的生产地址