判断题
从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。
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药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。
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生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院卫生行政部门批准,并发给药品批准文号。
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