单项选择题

2000年1月，国务院颁布了（），我国以其为核心，建立起一套医疗器械监管法规体系。

A.《医疗器械质量管理体系标准》
B.《医疗器械质量监督管理条例》
C.《医疗器械监督管理条例》
D.《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》
E.《医疗器械生产监督管理办法》

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单项选择题
以下针对医院的质量管理体系标准是（）。

A.ISO9001族系列标准
B.ISO13485标准
C.JCI 标准
D.ISO15189标准
E.ISO17025标准
单项选择题
医院医疗器械质量管理体系不包含（）。

A.组织机构
B.质量方针与质量目标
C.风险管理
D.过程管理
E.财务管理
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