判断题

每批药品都必须经质量受权人批准后才可放行。

【参考答案】

正确
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单项选择题
物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有（）

A.数据
B.记录
C.结果
D.结论
多项选择题
下列哪些是质量控制的基本要求（）

A.配备适当经过培训的人员
B.必要时进行环境监测，以确保符合GMP的要求
C.确保生产工艺及其重大变更均经过验证
D.应当有批准的产品稳定性操作规程
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