医疗器械生产质量管理规范第二十二条，企业应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容包括（）等情况。

生产企业进行是采购时应当建立采购记录，包括（）检验报告及验收标准等。

A.采购合同
B.原材料清单
C.质量标准
D.样品

点击查看答案&解析

从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业应当制定（）的规定。

A.购货者资格审核
B.医疗器械追踪溯源
C.质量管理制度考核
D.医疗器械使用

点击查看答案&解析