单项选择题

下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容？（）

A.所用工艺参数的范围
B.所用原料、中间产品及成品的检验操作规程
C.取样方法说明
D.原料或中间产品的投料量或投料比

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单项选择题

在（）的生产过程中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。

A.粗品
B.中间产品
C.原料药
D.中间产品或原料药

单项选择题

企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况，确定合理的（）标准。

A.产品质量
B.辅料质量
C.物料质量
D.原料质量

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