简答题 原料药发生III类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

【参考答案】

在原料药生产工艺变更的同时，可能会影响其结构特征，所以应对产品的 结构进行必要的确证。此时，如果有原工艺的产品作对比，那......

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