判断题

备案人向负责药品监督管理的部门提交符合规定的第一类医疗器械产品备案资料后即完成备案。

【参考答案】

正确
<上一题 目录 下一题>
热门 试题

判断题
向我国境内出口第一类医疗器械的境外备案人,由其指定的我国境内企业法人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交相关资料。
多项选择题
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款()。

A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告
B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

相关试题
  • 根据医疗器械缺陷的严重程度,二级召回是指...
  • 可免除报告的不良事件是()。
  • 应遵循“濒临事件”原则上报的医疗器械不良...
  • 实施医疗器械三级召回,召回公告应在()发布。
  • 实施医疗器械二级召回,召回公告应在()发布。