药品标准的检查项下包括：纯度、外观、有效性、安全性和物理常数的测定。

在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”，经SFDA批准后，按此标准生产药品，供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性，使临床试验结论可靠。 点击查看答案&解析

复方酮康唑乳膏中酮康唑的含量测定：按HPLC法，取本品约4 g，精密称定（4.1125g），加无水乙醇适量，水浴加热使溶解，并稀释至50.0ml，滤过，精密量取续滤液10 μl，注入液相色谱仪；另取酮康唑对照品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1 ml中含0.805 mg的溶液，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算。测得对照液中酮康唑峰面积为510；供试液中酮康唑峰面积为502。已知乳膏规格：10mg酮康唑和0.25mg丙酸氯倍他索 g，计算酮康唑相当于标示量的百分含量？ 点击查看答案