单项选择题
A.药物临床试验受试者入组数达到计划入组数10%进行初期质控B.分中心小结报告后对项目进行末次质控C.机构对项目进行初、中、末三期质控D.医疗器械临床试验受试者首例患者入组进行初期质控
A.知情同意书（注明版本号和日期）B.主要研究者履历C.临床试验方案（注明版本号和日期）D.跟踪审查申请表
A.不需要B.咨询PM或PLC.需要D.咨询CRA