多项选择题
A.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件B.对发现的药品安全违法行为未及时查处C.未及时发现药品安全系统性风险,或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响D.其他不履行药品监督管理职责,造成严重不良影响或者重大损失
A.有关药品及其原料B.辅料C.直接接触药品的包装材料和容器D.相关生产线
A.药品上市许可持有人应当立即对有关药品及其原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器、相关生产线等采取封存等控制措施B.立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和有关部门C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在二十四小时内报告省级人民政府D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在二十四小时内报告报告国家药品监督管理局
A.药品生产许可B.日常监督检查结果C.违法行为查处D.药品质量抽查检验E.不良行为记录和投诉举报
A.疫苗B.血液制品C.放射性药品D.医疗用毒性药品E.无菌药品
A.麻醉药品B.第一类精神药品C.药品类易制毒化学品D.疫苗
A.药品品种、剂型、管制类别等特点B.国家药品安全总体情况C.药品安全风险警示信息D.重大药品安全事件及其调查处理信息E.既往检查、检验、不良反应监测、投诉举报
A.风险管理B.全程管控C.风险挖掘D.风险研判
A.许可检查B.常规检查C.有因检查D.其他检查
A.药品上市许可持有人B.制剂C.化学原料药D.中药饮片生产企业
A.质量保证能力B.风险管理能力C.质量管理能力D.风险发现能力