多项选择题
保护受试者权益的重要措施指的是()。
A.伦理审查
B.知情同意
C.研究者手册
D.随访观察
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试题
判断题
临床试验的依从性(Compliance in relation to trials),指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、本规范和相关法律法规。
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填空题
独立的数据监察委员会(IDMC)(数据和安全监察委员会,监察委员会,数据监察委员会),指由()设立的独立的数据监察委员会,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验。
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