独立的数据监察委员会（IDMC）（数据和安全监察委员会，监察委员会，数据监察委员会），指由（）设立的独立的数据监察委员会，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验。

试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行。 点击查看答案

所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存，能够准确地报告、解释和确认。 点击查看答案