参加临床试验实施的研究人员，应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验。

知情同意文件应包含法规和指南规定告知受试者的所有基本信息和适当的附加信息。 点击查看答案

在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。 点击查看答案&解析