A型题 医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例（）

《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》的适用范围是（）

A.医疗机构制剂的配制及其监督管理
B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
D.医疗机构制剂配制的注册管理
E.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理

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《医疗机构药事管理暂行规定》规定，药事管理委员会的职责不包括（）

A.建立新药引用评审制度
B.审核申报配制新剂型及新药上市后临床观察的申请
C.运用药物经济学的理论与方法，合理配置和使用卫生资源
D.定期分析本机构药物使用情况
E.确定本机构用药目录和处方手册

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