当—个临床试验项目有新的研究者参加时，完成方案等相关培训后可直接进入临床试验。

严重不良事件都是由临床试验药物引起的。 点击查看答案

稽查是Monitor监督审查临床试验进展和过程，保证临床试验按照试验方案、SOP、GCP和相关法律法规要求实施、记录和报告。 点击查看答案