判断题

稽查是Monitor监督审查临床试验进展和过程,保证临床试验按照试验方案、SOP、GCP和相关法律法规要求实施、记录和报告。

【参考答案】

错误
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判断题
药物临床试验/临床研究指任何以人类(病人或健康受试者)为对象的试验、研究,意在发现或证实某种试验药物的临床医学、药理学和/或其他药效学作用进行的系统性试验、研究。
单项选择题
除严重不良事件外,发生的任何导致采用针对性医疗措旆(如停药、降低剂量和对症治疗)的不良事件和血液学或其他实验室检查明显异常的是()

A.不良反应
B.非预期不良事件
C.不良事件
D.重要不良事件

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