应当采用（）风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响，必要时，进行再确认或再验证。

对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行（）评估，以确认它们持续保持验证状态。

A.定期
B.初期
C.短期
D.长期

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如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）设备生产。

A.小型
B.特殊
C.专用
D.大型

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