新药的临床药理学试验仅限于在I期临床试验阶段进行。

备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的，应形成新增专业的评估报告并上传备案平台。 点击查看答案&解析

知情同意书是指每位受试者确认同意自愿参加临床试验应签署的证明文件。 点击查看答案&解析