医疗器械有产品名称和商品名称的必须同时注明在说明书、标签和包装标识上。

经过注册审查的医疗器械说明书内容不得擅自变更。 点击查看答案&解析

说明书只要涉及变更，必须到相关部门按说明书变更处理。 点击查看答案&解析