问答题

简答题 化学药品进行临床前药动学试验时,对血浆蛋白结合实验方法的要求?

【参考答案】

(1)研究药物与血浆蛋白结合试验可采用多种方法,如平衡透析法、超滤法、超速离心法、凝胶过滤法等
(2)根据药物的理化性质及实验条件,可选用一种方法进行至少3个浓度〔应包括有效浓度〕的血浆蛋白结合试验
(3)每个浓度至少重复试验3次,以了解药物的血浆蛋白结合率是否有浓度依赖性。
(4)对于蛋白结合率在90%以上的药物,应进行体外药物竞争结合试验,即选择临床上有可能合并使用的高蛋白结合率药物,考察对所研究药物蛋白结合率的影响。

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