问答题

简答题 化学药品进行临床前药物动力学实验时,如何进行组织分布试验,具体要求是什么?

【参考答案】

(1)一般选用大鼠或小鼠
(2)应至少设置3个剂量组,给药后分别在吸收相、分布相和消除相各选一个时间点取样测定
(3)每个时间点至少应有5只动物的数据
(4)测定样本包括:心、肝、脾、肺、肾、脑、胃、肠、子宫或睾丸、肌肉组织等重要组织中的药物浓度,以了解药物在体内分布的主要组织器官,特别是效应靶器官和毒性靶器官的分布特征
(5)试验中必须特别注意取样的代表性和一致性
(6)若某组织的药物浓度较高,应进一步研究药物在该组织的消除情况

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