（）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。

根据司法最终原则，（）是解决争议的最后途径。

A.《药品不良反应报告和监测管理办法》
B.行政诉讼
C.药事法规
D.《药品管理法》
E.中医药管理部门

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（）是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。

A.对象范围
B.《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）
C.《药品管理法》
D.药品管理立法

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