男性中度心衰患者，服用甲、乙两药厂生产的地高辛片剂(0.25mg)后，疗效相差较大。连服甲厂地高辛20天后，实测血药浓度为0.69ng/ml，绝对生物利用度(F)为30%。提示:地高辛的有效治疗浓度范围为1~2ng/ml。你认为下列哪些判断是正确的A、若分别服用两药后，血药浓度一致，说明两药具有生物等效性
B、若分别服用两药后，血药浓度一致，说明两药具有化学等效性
C、若分别服用两药后，测得两药AUC一致，说明两药为同一种剂型
D、两药的药品质量可能决定疗效的差异
E、患者的病理状况可能决定疗效的差异
关于给药方案，正确的选项有哪些A、地高辛若按半衰期给药，5-7个半衰期后血药浓度可达稳态
B、地高辛血药浓度个体差异大，符合非线性动力学特征，所以需要进行TDM
C、该患者应提高甲厂的地高辛给药剂量，才能达到疗效
D、通过TDM，可了解患者服药依从性
E、若患者有中度肝功能揭害，应立即停用地高辛
关于血药浓度监测(TDM)，正确的有哪些A、毒性大的药物应尽量做TDM
B、防床体征容易判断疗效的药物可不做TDM
C、血药浓度可受患者的饮水量影响
D、血药浓度与效应呈非线性关系时，TDM更具有价值
E、估计群体动力学参数的常用方法不包括非线性混合效应模型
F、肾功能减退给药方案设计常根据药物清除率及肌酐清除率计算给药剂量
关于药物代谢，正确的叙述有哪些A、细胞色素P450是肝内主要的药物代谢酶
B、药酶受抑制而减慢药物代谢的现象称酶抑制作用
C、氯霉素为药酶诱导剂
D、苯巴比妥为药酶抑制剂
E、吗啡具有光学异构体，存在代谢差异
F、首过效应不属于药物代谢差异
关于药物分布，正确的叙述有哪些A、靶向给药的目标就是改变药物的分布
B、脂肪组织可改变药物的分布
C、机体的三大屏障可影响药物的分布
D、脑膜炎时，可选用头孢噻吩钠
E、结合型药物影响疗效，结合型药物越多，作用越强
F、药物的分子量大小能影响药物的分布
下列关于缓、控释制剂的说法正确的有哪些A、药理活性强者不宜制成缓、控释制剂
B、抗生素若制成缓、控释制剂，可延缓细菌的耐药性
C、口服缓、控释制剂应充分考虑消化道的pH对其稳定性的影响
D、缓、控释制剂的剂量一般为普通制剂的1/5-1/4
E、缓、控释制剂的释放度测定不应低于5个时间点
F、必须选用单次给药和多次给药的方式研究，才可全面评价缓、控释制剂的药物动力学

A.25mg)后，疗效相差较大。连服甲厂地高辛20天后，实测血药浓度为0.69ng/ml，绝对生物利用度(F)为30%。提示:地高辛的有效治疗浓度范围为1~2ng/ml。你认为下列哪些判断是正确的A、若分别服用两药后，血药浓度一致，说明两药具有生物等效性
B、若分别服用两药后，血药浓度一致，说明两药具有化学等效性
C、若分别服用两药后，测得两药AUC一致，说明两药为同一种剂型
D、两药的药品质量可能决定疗效的差异
E、患者的病理状况可能决定疗效的差异
关于给药方案，正确的选项有哪些A、地高辛若按半衰期给药，5-7个半衰期后血药浓度可达稳态
B、地高辛血药浓度个体差异大，符合非线性动力学特征，所以需要进行TDM
C、该患者应提高甲厂的地高辛给药剂量，才能达到疗效
D、通过TDM，可了解患者服药依从性
E、若患者有中度肝功能揭害，应立即停用地高辛
关于血药浓度监测(TDM)，正确的有哪些A、毒性大的药物应尽量做TDM
B、防床体征容易判断疗效的药物可不做TDM
C、血药浓度可受患者的饮水量影响
D、血药浓度与效应呈非线性关系时，TDM更具有价值
E、估计群体动力学参数的常用方法不包括非线性混合效应模型
F、肾功能减退给药方案设计常根据药物清除率及肌酐清除率计算给药剂量
关于药物代谢，正确的叙述有哪些A、细胞色素P450是肝内主要的药物代谢酶
B、药酶受抑制而减慢药物代谢的现象称酶抑制作用
C、氯霉素为药酶诱导剂
D、苯巴比妥为药酶抑制剂
E、吗啡具有光学异构体，存在代谢差异
F、首过效应不属于药物代谢差异
关于药物分布，正确的叙述有哪些A、靶向给药的目标就是改变药物的分布
B、脂肪组织可改变药物的分布
C、机体的三大屏障可影响药物的分布
D、脑膜炎时，可选用头孢噻吩钠
E、结合型药物影响疗效，结合型药物越多，作用越强
F、药物的分子量大小能影响药物的分布
下列关于缓、控释制剂的说法正确的有哪些A、药理活性强者不宜制成缓、控释制剂
B、抗生素若制成缓、控释制剂，可延缓细菌的耐药性
C、口服缓、控释制剂应充分考虑消化道的pH对其稳定性的影响
D、缓、控释制剂的剂量一般为普通制剂的1/5-1/4
E、缓、控释制剂的释放度测定不应低于5个时间点
F、必须选用单次给药和多次给药的方式研究，才可全面评价缓、控释制剂的药物动力学


【参考答案】

问题 1 DE
问题 2 ACD
问题 3 BCDF
问题 4 ABEF
问题 5 ABCDF
问题 6 ACF