研制新药,需要进行临床试验的,需经哪个部门批准？（）

开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起（）个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。

A.10
B.15
C.20
D.30

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根据（），制定《中华人民共和国药品管理法实施条例》。

A.《中华人民共和国药典》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《药品生产质量管理规范》
D..《药品注册管理办法》

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