多项选择题
申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照()的规定批准进口。
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品管理法》
C.《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》
D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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填空题
进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
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多项选择题
药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市()。
A.销售
B.推广
C.使用
D.出口
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