简答题 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

【参考答案】

目前已上市产品质量标准中未设置有关物质的情况一般分为两种：一是该 标准制定时间较早，当时要求较低，或受当时试验条件的限制......

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