多项选择题

X型题 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括()

A.处方筛选
B.配制工艺
C.质量指标
D.毒理学
E.药理学

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热门 试题

多项选择题
以下违法情形,严重时可以吊销 医疗机构制剂许可证 的有()

A.医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
B.对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂
C.医疗机构配制销售劣药
D.医疗机构未按标准配制制剂的
E.医疗机构配制销售假药

多项选择题
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()

A.市场上已有供应的品种
B.应予撤销批准文号的
C.处方药品种
D.生物制品
E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的

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