问答题

当监查员发现不良事件在病例报告表中录入信息与源文件不一致时 正确的做法是 A 告知研究者更改病例报告表信息B 通知研究者确认正确信息 若需修改源文件 应由研究者更正 并予以签名 注明日期 并说明修改理由CC 告知研究助理更改源文件 D 通知研究者更改源文件

【参考答案】

答案:B

解析: 依据GCP原则,当监查员发现病例报告表(CRF)中的信息与源文件不一致......

(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)