问答题
申办者提供的 是关于试验药物的药学 非临床和临床资料的汇编 A 研究者手册 B 知情同意 C 方案 D 药品说明书
【参考答案】
答案:A
解析: 申办者提供的关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编是研究者手册。研......
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问答题
临床试验机构监督检查的综合评定结论包括 A 保证受试者同质性 B 保护受试者安全 C 符合方案要求 D 保证试验药物有效 〇 A定 符合要求 不符合要求 待整改后评 B 不符合要求 待整改后评定 C 符合要求 待整改后评定 D 符合要求 不符合要求
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