问答题
【单选题】20、研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者,属于重要的违背方案,应及时向()报告。(2分) A.临床试验机构 8.伦理委员会 研究者 D、受试者
【参考答案】
答案:B. 伦理委员会在临床试验中,如果研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者,这属于重要的违背方案行为。研究者......
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【单选题】21、药物临床试验应当在批准后()内实施。(2分) )A、三年 OB、两年 C、-年 D、五年
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单选题】19、关于申办者委托合同研究组织开展临床试验,()说法是错误的。(2分) A、申办者应当监督合同研究组织承担的各项工作 B、申办者有权确认被委托工作执行标准操作规程的情况 申办者是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人 因为申办者已经委托合同组织,所以合同研究组织是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人
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