单项选择题

下列不属于新药申请范围的是()

A.增加新的适应证的申请
B.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
C.已上市药品改变剂型的申请
D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

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单项选择题
下列各项内容不符合GMP规定的是()。

A.生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统

单项选择题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是()。

A.有效期至××××年××月
B.有效期至××××年××月××日
C.有效期至××××.××.
D.有效期至××/××/××××

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