单项选择题

案例分析题甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药；经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。甲有自建网站，2011年取得《互联网药品信息服务资格证书》，2012年取得《互联网药品交易服务资格证书》，获准通过自建网站开展网络药品销售活动。 某患者到医疗机构就诊时，医师为其开具了含麻黄碱类复方制剂处方药康泰克3盒。患者凭该处方到甲所属门店调配，甲的下列处理方式中，正确的是（）。

A.认为该药品属于药品零售企业禁止经营的品种，拒绝调配销售
B.凭患者本人身份证和处方给予调配3盒
C.认为该处方属于超剂量处方，凭患者本人身份证和处方最多给予调配2盒
D.要求患者必须回原医院修改处方和取得医师签字后方可给予调配

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单项选择题
该医疗机构对该药品的处理，正确的是（）。

A.该医疗机构不得继续在门诊使用该药品
B.必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后，可继续使用该药品
C.住院患者使用该药品时，必须由专职人员监测该药品的不良反应
D.必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后，可使用该药品
单项选择题
医疗机构报告该药品不良反应的时限应为（）。

A.15日内
B.1日内
C.5日内
D.10日内
单项选择题
关于该药品不良反应的说法，正确的是（）。

A.该药品不良反应不属于药品不良事件
B.该药品不良反应应定性为新的药品不良反应
C.除该患者主治医师外，其他医务人员不得报告该药品不良反应
D.国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作
单项选择题
负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（）。

A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
单项选择题
负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（）。

A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
单项选择题
从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）。

A.有效期后2年
B.3年
C.永久
D.不少于5年
单项选择题
从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）。

A.有效期后2年
B.3年
C.永久
D.不少于5年
单项选择题
从事医疗器械网络销售的企业，对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是（）。

A.有效期后2年
B.3年
C.永久
D.不少于5年
单项选择题
根据《药品管理法》，药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为（）。

A.责令改正，给予警告
B.责令停业整顿
C.处十万元以上五十万元以下的罚款
D.责令暂停销售
单项选择题
根据《药品管理法》，未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为（）。

A.责令改正，给予警告
B.责令停业整顿
C.处十万元以上五十万元以下的罚款
D.责令暂停销售
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