单项选择题
B型题 国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()。
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
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试题
单项选择题
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于()。
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
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单项选择题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于()。
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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